No podemos esperar: El Gobierno de Obama toma medidas para reducir la escasez de medicamentos de venta con receta y combatir la especulación de precios

The White House

Oficina del Secretario de Prensa

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31 de octubre de 2011 

No podemos esperar: El Gobierno de Obama toma medidas para reducir la escasez de medicamentos de venta con receta y combatir la especulación de precios

El Presidente expide una Orden Ejecutiva, y apoya leyes que exijan a las compañías de fármacos la declaración de escasez de medicamentos

Hoy el Presidente Obama firmará una Orden Ejecutiva mediante la cual se ordena a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en inglés) que tome medidas tendientes a prevenir y reducir la escasez de fármacos, proteger a los consumidores y evitar la especulación de precios. La orden del Presidente ordena a la FDA ampliar la declaración de posible escasez de ciertos medicamentos de venta con receta y acelerar aún más los exámenes regulatorios que puedan ayudar a prevenir la escasez o responder a ella. Según la orden del Presidente, la FDA también colaborará con el Departamento de Justicia, el cual examinará si las posibles faltas de medicamentos han conducido a la especulación ilícita de precios o al acaparamiento de medicamentos que salvan vidas.

Además de firmar la Orden Ejecutiva, la Casa Blanca anunció que el Presidente apoya las leyes bipartidistas (H.R. 2245 y S. 296) que se basen en las medidas de hoy para fortalecer la capacidad de la FDA para prevenir la escasez de fármacos de venta con receta.

Un reducido número de fármacos en los EE. UU. sufren una escasez en cualquier año determinado, pero el número de escasecesnotificadas de fármacos de venta con receta en los Estados Unidos casi se ha triplicado entre 2005 y 2010. Si bien la FDA ha prevenido con éxito las escasecesde 137 fármacos entre el 1 de enero de 2010 y el 26 de septiembre de 2011, las escasecesde fármacos de venta con receta siguen amenazando la salud y seguridad del pueblo estadounidense. 

Estas escasecespodrían conducir a la especulación de precios, lo cual ha suscitado  serios motivos de preocupación. Por ejemplo, el miembro de grado superior de la Comisión de Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes, al anunciar sus investigaciones de los así llamados mercados grises, expresó sus inquietudes sobre un informe que decía que un fármaco para combatir la leucemiacuyo precio contractual típico es de unos $12 dólares por ampolla se vendía a $990 por ampolla – 80 veces más caro.  Un informe de Premier Healthcare Alliance publicado en agosto estimaba que el proveedor típico del mercado gris aumenta los precios en un promedio de 650 por ciento. En casos extremos, un fármaco utilizado para tratar la alta presión arterial que normalmente cuesta $25,90 se vendía a $1.200 debido a la escasez del fármaco. 

“La escasez de los fármacos de venta con receta aumenta los costos, deja a los consumidores vulnerables a la especulación de precios y amenaza nuestra salud y seguridad”, dijo el Presidente Obama. “No podemos esperar para resolver este problema.  Es por eso que hoy, ordeno a mi Gobierno que tome medidas para proteger a los consumidores contra la escasez de fármacos y me comprometo a colaborar con el Congreso y la industria para seguir enfrentando este problema de aquí en adelante”.

La notificación temprana de posibles escasecesde fármacos puede ayudar a evitar que una merma se convierta en una crisis al permitir a los hospitales, médicos y fabricantes tomar medidas para asegurar que los medicamentos sigan estando disponibles. Actualmente, la FDA sólo puede exigir que los fabricantes revelen la suspensión de un fármaco crítico cuando el mismo esté disponible mediante un único fabricante. La Orden Ejecutiva del Presidente ordena a la FDA tomar otras medidas para que exija que los fabricantes de fármacos notifiquen con suficiente anticipación las suspensiones de fármacos u otras medidas que pudieran conducir a escasecescríticas. Estas medidas adicionales para aumentar la notificación con anticipación ayudarán a lograr algunas de las metas de las leyes bipartidistas apoyadas por el Presidente que exigirían que todas las escasecesde fármacos de venta con receta sean reveladas a la FDA con anticipación y otorgan una nueva autoridad a ésta para exigir el cumplimiento de estos requisitos.

La Orden Ejecutiva también exige que la FDA amplíe sus gestiones actuales para acelerar el examen de nuevas fábricas, proveedores de fármacos y cambios en la fabricación con el fin de prevenir las escaseces. 

Estas medidas son sólo algunos de los pasos que el Gobierno de Obama está siguiendo para asegurar que los pacientes tengan acceso a los medicamentos que salvan vidas que ellos necesitan. Hoy, el Gobierno de Obama también:

·        Envió una carta a los fabricantes de fármacos recordándoles su responsabilidad de notificar la suspensión de ciertos fármacos a la FDA. La carta también insta a las compañías a revelar voluntariamente a la FDA posibles escasecesde fármacos de venta con receta en casos en los que la ley no exija actualmente su revelación.

·        Más recursos de dotación de personal para que el Programa sobre Escasezde Fármacos de la FDA pueda afrontar el mayor volumen de trabajo que será consecuencia del aumento de las notificaciones con anticipación de posibles escasecespor parte de los fabricantes.

·        Emitió un informe de la Oficina  del Secretario Auxiliar para Planificación y Evaluación (ASPE por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud y Servicios Humanos que evalúa los factores subyacentes que conducen a la escasez de fármacos, y un informe de la FDA sobre su función en el monitoreo y la prevención de estas escasecesy la respuesta a las mismas.

Si bien las causas y muchas de las soluciones escapan a la autoridad de la FDA, incluida la necesidad de una mayor capacidad de fabricación en el sector privado, el Gobierno seguirá su labor constante con los fabricantes y otras partes interesadas con el fin de abordar el problema de la escasez de medicamentos.

Vea una hoja informativa (fact sheet) para informarse más sobre la escasez de medicamentos de venta con receta y los anuncios del Gobierno de Obama. 

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